Биолошки азот генератор

Биолошки азот генератор

Биолошки генератор азота је високи - чист систем производње азота посебно развијен за животне научне поља као што су биофармацеутске и ћелијске културе.
Pošalji upit
Ćaskanje sada
Представљање производа

Биолошки генератор азота је високи - чист систем производње азота посебно развијен за животне научне поља као што су биофармацеутске и ћелијске културе. Усваја медицински материјал од нехрђајућег челика и стерилног дизајна како би се осигурало да се производња азота у складу са ГМП стандардима и испуњава захтеве за употребу класе чисто подручје. У поређењу са традиционалном опремом за производњу азота, биолошки генератор азота има значајне предности у микробној контроли и чистоћи на гас.

 

Технички пробој

  • Систем "двоструких" двоструких - сценираних филтрација "(0.01μм)
  • Изграђен - у мрежном анализатору са садржајем кисеоника (Реал - Мониторинг времена)
  • Придржавајте се ФДА 21 ЦФР део 11 Захтеви интегритета података
  • Подржани ЦИП / СИП поступци чишћења и стерилизације

 

Кључни параметри перформанси

Техничка спецификација

Детаљи параметара

Чистоћа азота

99,5% ~ 99.999% (програмабилна контрола)

Класа чистоће

ИСО 14644-1 класа 5 (динамичко одржавање)

Опсег протока

2 ~ 200нм / х (подржано је подржан више- јединица паралелне операције)

Тачка росе

Мањи или једнак -70 степена

Контрола честица

Мање или једнако 0,1 μм честица<1pc/ft³

Биобурден

Мање или једнако 1ЦФУ / М³ (гама- раи стерилизована)

Сертификати

ЦГМП, ИСО 13485, АСМЕ БПЕ, ЕУ ГМП Анекс 1

 

Индустријска решења

Биолошки азот генератор успешно је примењен на:

  • Производња вакцине: Инертна заштита од биореактора
  • Моноантибацтер Припрема: Контрола животне средине ћелијске културе
  • Генска терапија: Лов - заштитни гас за заштиту температуре
  • Стерилно пуњење: празна кровна замена боца од цилинса
  • БИОЛОШКА ЛАБОРАТОРИЈА: МАСНИЦА МАСНИЦА СПЕЦИЈАЛНА СПЕЦИЈА

 

Типични случајеви купаца

  • Пројект реновирања ГМП радионице Произвођач топ3 вакцине у Кини
  • Производна линија ћелије Мултинационалне фармацеутске компаније Асиа Р & Д Центер
  • Национални биолошки п3 лабораторијски систем за гас

 

Професионално посвећеност Схенгер гаса

Као стручњак за биофармацеутске гасне решења, добро смо упознати са захтевима стерилног процеса:

  • Поштивање материјала: Сви контакт делови израђени су од нехрђајућег челика 316Л ЕП
  • Подршка за верификацију: Наведите цео сет ИК / ОК / ПК датотека за верификацију
  • Интелигентна операција и одржавање: опремљен предиктивним системима за одржавање да би се смањили ризици за пахуљице
  • Подршка за хитну помоћ: 48-сатни механизам за брзог одговора

Наш тим инжењера може вам пружити:

  • Дизајн раствора за чишћење собе
  • Процена процеса процеса (ФМЕА)
  • Годишња услуга одржавања калибрације

 

01

02

03

04

05

06

Popularne oznake: Биолошки азот генератор, Кина Произвођачи генератора азота, добављачи, фабрика

Pošalji upit

Dom

Telefon

E-pošta

Istraga