
Биолошки азот генератор
Биолошки генератор азота је високи - чист систем производње азота посебно развијен за животне научне поља као што су биофармацеутске и ћелијске културе. Усваја медицински материјал од нехрђајућег челика и стерилног дизајна како би се осигурало да се производња азота у складу са ГМП стандардима и испуњава захтеве за употребу класе чисто подручје. У поређењу са традиционалном опремом за производњу азота, биолошки генератор азота има значајне предности у микробној контроли и чистоћи на гас.
Технички пробој
- Систем "двоструких" двоструких - сценираних филтрација "(0.01μм)
- Изграђен - у мрежном анализатору са садржајем кисеоника (Реал - Мониторинг времена)
- Придржавајте се ФДА 21 ЦФР део 11 Захтеви интегритета података
- Подржани ЦИП / СИП поступци чишћења и стерилизације
Кључни параметри перформанси
|
Техничка спецификација |
Детаљи параметара |
|
Чистоћа азота |
99,5% ~ 99.999% (програмабилна контрола) |
|
Класа чистоће |
ИСО 14644-1 класа 5 (динамичко одржавање) |
|
Опсег протока |
2 ~ 200нм / х (подржано је подржан више- јединица паралелне операције) |
|
Тачка росе |
Мањи или једнак -70 степена |
|
Контрола честица |
Мање или једнако 0,1 μм честица<1pc/ft³ |
|
Биобурден |
Мање или једнако 1ЦФУ / М³ (гама- раи стерилизована) |
|
Сертификати |
ЦГМП, ИСО 13485, АСМЕ БПЕ, ЕУ ГМП Анекс 1 |
Индустријска решења
Биолошки азот генератор успешно је примењен на:
- Производња вакцине: Инертна заштита од биореактора
- Моноантибацтер Припрема: Контрола животне средине ћелијске културе
- Генска терапија: Лов - заштитни гас за заштиту температуре
- Стерилно пуњење: празна кровна замена боца од цилинса
- БИОЛОШКА ЛАБОРАТОРИЈА: МАСНИЦА МАСНИЦА СПЕЦИЈАЛНА СПЕЦИЈА
Типични случајеви купаца
- Пројект реновирања ГМП радионице Произвођач топ3 вакцине у Кини
- Производна линија ћелије Мултинационалне фармацеутске компаније Асиа Р & Д Центер
- Национални биолошки п3 лабораторијски систем за гас
Професионално посвећеност Схенгер гаса
Као стручњак за биофармацеутске гасне решења, добро смо упознати са захтевима стерилног процеса:
- Поштивање материјала: Сви контакт делови израђени су од нехрђајућег челика 316Л ЕП
- Подршка за верификацију: Наведите цео сет ИК / ОК / ПК датотека за верификацију
- Интелигентна операција и одржавање: опремљен предиктивним системима за одржавање да би се смањили ризици за пахуљице
- Подршка за хитну помоћ: 48-сатни механизам за брзог одговора
Наш тим инжењера може вам пружити:
- Дизајн раствора за чишћење собе
- Процена процеса процеса (ФМЕА)
- Годишња услуга одржавања калибрације






Popularne oznake: Биолошки азот генератор, Кина Произвођачи генератора азота, добављачи, фабрика
Можда ти се такође свиђа
Pošalji upit







